歐洲藥典第2.1.7章“用于分析的天平”于2021 年 7 月發(fā)布，并在6個(gè)月的過(guò)渡期后，從2022年1月1日起成為對(duì)生產(chǎn)或出口到歐洲市場(chǎng)的制藥公司的強(qiáng)制性規(guī)定。

新章節(jié)描述了用于分析天平的使用原則，包括校準(zhǔn)和性能檢查，以保持儀器的性能。

本篇白皮書(shū)總結(jié)了美國(guó)藥典USP第<41>章和<1251>以及《歐洲藥典》(Ph.Eur.)第 2.1.7 章中對(duì)實(shí)驗(yàn)室天平的要求。