按照最新的微生物檢測理念，為了讓無菌檢查能夠最大限度的反應(yīng)整批產(chǎn)品的質(zhì)量情況，避免出現(xiàn)假陰性或者假陽性的情況，您需要關(guān)注實驗流程中的每一個細(xì)節(jié)，包括操作風(fēng)險，取樣數(shù)量風(fēng)險，A級環(huán)境維持和監(jiān)測風(fēng)險，SOP方法驗證，培養(yǎng)基的適用性檢查，儀器設(shè)備的自身風(fēng)險，實驗用耗材的風(fēng)險控制，結(jié)果判定的風(fēng)險等。